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全省临床研究规范管理试点工作正式启动

发表时间:2022-08-31 12:27:39 来源:火博体育赛事下载作者:火博体育手机网页版

  会议对临床研究规范管理试点工作做了动员和部署,就近期国家卫生健康委有关工作要求,结合我省实际,对当前临床研究规范管理试点工作进行了全面部署。旨在通过全面动员和学习培训,加强医疗卫生机构临床研究管理,规范临床研究行为,促进临床研究健康发展,为推动我省临床研究规范管理试点工作高质量发展打下坚实基础。

  我省是卫生健康工作大省,人口多、民族多、病种多,具有丰富的临床研究资源,目前,全省建有国家精准医学产业创新中心1个,国家临床医学研究中心2个,国家干细胞临床研究机构3个,人类遗传资源保藏机构5个。近年来,省卫生健康委会同相关部门积极推进临床研究工作,积累了一定的临床研究工作经验。

  一是充分认识开展临床研究规范管理试点工作的重要意义。规范医疗卫生机构临床研究管理工作,促进临床研究健康发展,提高临床研究质量,提升医疗卫生机构诊断治疗、预防控制疾病的能力是我国卫生健康事业发展和人民群众健康需求的迫切需要。通过试点工作,摸清全省临床研究底数、加强专业团队培养、健全监督管理体系,对于支撑和促进全省卫生健康事业和生物医药产业高质量发展具有极其重要的战略作用。

  二是准确把握临床研究试点工作的重要环节。各地各单位要紧紧围绕这次试点工作的主要目标任务,全面做好摸底排查,准确掌握底数,建立健全工作体系,保障工作运行,扎实组织开展培训,培养研究团队。

  三是全面加强试点工作的组织领导。各级卫生健康行政部门和医疗卫生机构要高度重视试点工作,加强组织协调、强化组织落实、做好总结推广,将试点工作列入各地各单位年度工作重点任务深入推进。

  各医疗卫生机构要以此次临床研究规范管理试点工作为契机,以规范临床研究制度体系和管理运行为重点,努力建成制度完善、监管有序、服务到位的临床研究长效机制,培养一批高水平临床研究团队,产出一批高水平临床研究成果,切实推动全省医学科技创新、促进卫生健康事业高质量发展。

  会上,国家卫生健康委科教司规划评估处二级调研员刘战强、干部芦永斌通过现场连线分别解读了国家《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》和国家医学研究登记备案信息系统的使用。四川省卫生健康委科教处张筱烽现场解读《四川省医疗卫生机构临床研究规范管理试点工作实施方案》。四川大学华西医院临床研究管理部部长刘芳教授、临床研究管理部指导教授孙荣国、临床研究管理部黄鹏科长,中华医学会科研管理专委会主任委员田卫东教授,四川省人民医院朱献军研究员分别就临床研究能力提升、选题和全流程实施与管理、质量控制、伦理审查、人类遗传资源管理等临床研究相关内容进行了培训讲解。

  省卫生健康委科技教育处,省医学科技教育中心负责同志,市(州)卫生健康委、科学城卫生健康委分管领导及相关科室负责人,全省三甲医疗卫生机构(不含中医类)分管相关工作领导及科室负责人在主会场参加会议,其余临床研究相关工作人员在线收看视频直播,线余人次参会。

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